关于药品经济性和质量评价的调研通知

尊敬的医药供应商、合作伙伴及社会各界：

为进一步提升我院药品管理水平，确保药品的经济性和质量，保障患者用药安全，资阳市精神病医院决定开展一次关于药品经济性和质量评价调研工作。现将相关事项通知如下：

一、调研目的

（一）药品经济性评价

评估药品的经济合理性，降低患者用药负担。

（二）药品质量评价

对药品的质量进行重要指标收集，确保药品的安全性和有效性，提升医院整体医疗服务质量。

二、调研范围

本次调研面向所有药品，不特别指向本医院用药，包括但不限于：化学药品、生物制品、中成药。

调研对象面向所有药品生产企业和配送企业。生产企业可委托配送企业响应。

三、调研内容

（一）药品经济性

提供不少于2个药品的《药品经济学评价报告》，评价结果包括但不限于日均费用、住院天数、并发症风险、临床使用效果与成本效益分析等内容。若涉及商业机密部分，请隐藏或虚化。

（二）药品质量

1. 一致性评价认证

提供本企业通过仿制药一致性评价和国际认证 （如FDA、EMA批准）的企业认证情况。

2. 理化与生物等效性数据

提供不少于2个药品的药品溶出度、含量测定变异系数、溶出度变异系数、生物等效性（BE）试验结果。

3. 生产工艺与质控体系

（1）GMP认证：提供本企业GMP（药品生产质量管理规范）认证情况。

（2）质量控制设备与技术：提供本企业已采用在线监测系统（如PAT过程分析技术）或连续生产工艺。

4. 稳定性与包装合规性

（1）稳定性试验：提供本企业：①加速试验与长期试验结果，药品在加速试验（40℃/75% RH）6个月内含量下降百分比。②长期试验（25℃/60% RH）24个月内降解情况。

（2）包装与储存条件：提供本企业：①使用高阻隔材料（如铝塑复合膜）且通过密封性验证情况。②运输稳定性（提供冷链运输记录或振动试验报告）。

5. 药品的不良反应监测数据

提供不少于2个药品的不良反应监测数据。

6. 患者的用药反馈及满意度

提供不少于2个药品的患者用药反馈及满意度。

四、时间安排

调研启动 ：2025年3月27日

数据收集 ：2025年3月27日-2025年4月27日

五、提交方式

请各相关单位于2025年4月27日前将相关资料以PDF或照片形式通过电子邮件方式提交：

电子邮箱：498074790@qq.com

六、联系方式

如有任何疑问，请联系：

联系人：黄老师

联系电话：18628888378

电子邮箱：498074790@qq.com

七、其他事项

本次调研结果将作为我院药品经济性和质量评价的重要参考依据，请各相关单位积极配合。

调研过程中收集的所有信息将严格保密，仅用于本次调研目的。

感谢各相关单位对我院工作的支持与配合，期待通过本次调研，进一步提升我院药品管理水平，为患者提供更优质、更经济的医疗服务。

特此通知。

资阳市精神病医院

2025年3月27日

注意事项 ：

请确保提交的资料真实、准确、完整。

如有任何变更或更新，请及时与我院联系。

资阳市精神病医院药剂科